イノバセル株式会社

2026年12月期 第２四半期決算

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決算の重要ポイント

• 2026年上期は研究開発投資拡大により営業損失が拡大。営業損失は約14.21億円、当期純損失は約16.38億円。
• IPOによる公募増資で約117.5億円を調達し、EIBベンチャーデット（約32.12億円）を完済。結果、期末現金は約109.08億円、自己資本比率は77.8%に改善。
• 主力製品ICEF15の第III相国際共同試験は組入進捗良好（目標290例に対し約250例組入れ、移植完了212例）で、FDAのINDクリアにより米国施設・患者の正式組入れが可能に。米国での商業化支援に関しEVERSANAと契約決議（7/23取締役会）。

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決算数値概要

• 売上高: 0.17億円 (前年比 -)
• 営業利益（経常利益）: △14.21億円 (前年比 +35.8%)
• 純利益: △16.38億円 (前年比 +33.0%)

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前回決算からの主なUPDATE

• IPO（2026/2/24）による公募・第三者割当等で約117.51億円を調達し、欧州投資銀行借入等を返済（資本構成・流動性が大幅に改善）。
• ICEF15の第III相治験：グローバルでの組入が進み、FDAのIND審査通過で米国での正式組入れ開始へ（米国施設準備中）。
• 取締役会でEVERSANAとの米国における商業化支援契約締結を決議（契約締結日7/24）。加えて、連結子会社でのGMP製造により製造受託収入を計上。

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好材料（ポジティブ要因）

• 資本調達によるバランスシート強化：期末現金約109.08億円、自己資本比率77.8%で当面の臨床・製造投資資金は確保。
• ICEF15の臨床進捗と規制前進：第III相で組入が進み、FDA側の手続き通過により米国での拡大が可能。米国商業化パートナー（EVERSANA）と連携。
• 自社GMP製造拠点の稼働と受託収入の発生：製造能力を内製化しており、将来の商業供給とCDMO収益化の可能性。

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悪材料（ネガティブ要因）

• 高いキャッシュ消費／損失：上期営業活動によるキャッシュ流出は約20.85億円、上期営業損失・純損失ともに拡大。通期予想でも大幅赤字継続見込み（通期営業損失見通し約33.37億円）。
• 事業はICEF15中心であり、承認・商業化の成否に業績が強く依存（臨床・規制リスクが高い）。
• EIBに係るロイヤリティ関連の長期負債計上が残存しており、将来のロイヤリティ支払見込が業績に影響する可能性。