サンバイオ株式会社

2027年1月期 第2四半期決算

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決算の重要ポイント

• アクーゴ®（一般名：バンデフィテムセル）が薬価収載（72,716,528円/1投与）され、2026年5月に発売開始—商用化フェーズへ移行
• 第2四半期は事業収益0、営業損失▲19.09億円、中間純損失▲17.91億円（研究開発費1,226百万円を計上）
• 現金及び預金は約127.48億円（12,748百万円）を確保しており、当面の事業運営資金は確保済み

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決算数値概要

• 売上高: 0億円 (前年比 0%)
• 営業利益（経常利益）: ▲19.09億円 (前年比 △1.1%)
• 純利益: ▲17.91億円 (前年比 +10.3%)

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前回決算からの主なUPDATE

• アクーゴ®の薬価収載および発売開始（2026年5月）、導入準備は8施設中心に進行、今期6例の初投与見込み
• 商用製造体制の強化：ミナリス（国内）への上流工程移管やJCRファーマとの試製造契約など、国内一貫製造・供給体制構築を推進
• 研究開発費の一部が下半期へ計上時期がずれ込んだことにより、上半期は当初予想より損失額が縮小

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好材料（ポジティブ要因）

• 1回投与あたりの薬価が約7,271.6万円と高額で、患者1例あたりの売上インパクトが大きい（単価優位）
• 手元資金は約127.5億円と潤沢で、製造・供給体制構築や米国P3準備など当面の投資余力を確保
• 米国FDAとTBIのPhase3試験デザインで合意済み、さらに国内で脳梗塞等への適応拡大に向けPMDAと協議予定で成長パスが明確

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悪材料（ネガティブ要因）

• 第2四半期時点で事業収益は計上されておらず、実需の立ち上がり（導入・投与）に時間を要するリスク
• 通期見通しでは大幅な営業・純損失を見込んでおり（通期営業損失見通し 約▲52.29億円、通期純損失見通し 約▲51.33億円）、収益化までの期間中は希薄化・資金調達リスクが残る
• 製造・物流・供給のオペレーション負担と外部CMO/卸依存、及び条件付き承認に伴う市販後臨床の実施義務など、実務・規制面の不確実性が高い