株式会社ケイファーマ

2026年12月期 第2四半期決算

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決算の重要ポイント

• 売上はゼロのまま、研究開発中心で営業損失が継続（第2四半期：営業損失▲4.71億円、経常損失▲4.85億円、四半期純損失▲4.93億円）
• 主要パイプラインの進捗：KP2011（ALS）は第Ⅰ/ⅡaでPoCを取得し第Ⅲ相準備が最終段階、KP2021（FTD）・KP2032（HD）はPh1/2準備中（資料 p15–20）
• 再生医療（KP8011 亜急性期脊髄損傷）は慶應の臨床研究で安全性・一部有効性を確認。企業治験へ向け製造委託（株式会社ニコン・セル・イノベーション）や流通面でアルフレッサとの連携を推進（資料 p26–31, p53–55）

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決算数値概要

• 売上高: 0億円 (前年比 ±0%)
• 営業利益（経常利益）: -4.71億円 (前年比 損失拡大 +7.7%)
• 純利益: -4.93億円 (前年比 損失拡大 +10.8%)

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前回決算からの主なUPDATE

• KP2011（ALS）の国内Ph3開始に向けPMDA相談を継続し、海外事業開発（米FDA pre-IND等）も推進（資料 p18–19）
• KP8011（亜急性期脊髄損傷）：企業治験に向けニコン・セル・イノベーションとの製造委託基本合意締結、アルフレッサと供給/流通に関する提携・業務提携強化（資料 p28–29, p53–55）
• 財務面：現金預金は約23.64億円を確保する一方、社債1.5億円等の負債が残り自己資本比率低下（30.1%）—資金調達・運転資金の確保方針は継続（決算短信 / 中間短信）

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好材料（ポジティブ要因）

• 臨床PoCと学術評価：KP2011で安全性・有効性シグナルを確認し国際誌・学会で発表（Cell Stem Cell等）、臨床的に差別化できる可能性（資料 p15, p33–36）
• 産業連携の進展：アルフレッサによる国内導出・流通連携、ニコン・セル・イノベーションによる製造委託など商用化に向けたサプライチェーン構築が進む（資料 p18, p28–29, p53–56）
• 知財・グローバル展開：KP2011の用途特許が複数国で取得済（米国・カナダ・欧州等）、海外提携・事業開発を通じた収益化ポテンシャル（資料 p17）

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悪材料（ネガティブ要因）

• 継続的な赤字とキャッシュ消費：営業キャッシュフローはマイナスが続き、研究開発中心で損失計上が継続（中間期も損失拡大）
• 財務リスク・レバレッジ：社債1,500百万円等の負債計上および自己資本の減少により自己資本比率低下（30.1%）、追加資金調達が必要となる可能性（中間短信）
• 開発/規制リスク：主要パイプラインはまだ臨床中〜初期段階が多く、フェーズ進捗・規制対応・提携成立の不確実性が高い（治験開始時期や承認取得までの不確実性）