クオリプス株式会社

2027年3月期 第1四半期決算

---

決算の重要ポイント

• リハート（ヒトiPS由来心筋細胞シート）の保険償還価格が中医協で了承（薬価：53,200,000円）。保険収載は官報告示を経て2026年9月1日予定、収載後に販売開始見込み。
• 第1四半期は売上ほぼゼロ（0.02億円）で、研究開発費の増加等により営業損失が拡大（営業損失：▲3.33億円、四半期純損失：▲3.18億円）。研究開発費は前年同期比約+98.9%増。
• パイロットスケールプラント竣工と経産省の「再生CDMO補助金」採択（補助率2/3）により、大量培養・CDMO体制の立上げが進展。通期予想は既に上方修正（売上高540百万円を織り込み）。

---

決算数値概要

• 売上高: 0.02億円 (前年比 -98.2%)
• 営業利益（経常利益）: ▲3.33億円 (前年比 －)
• 純利益: ▲3.18億円 (前年比 －)

---

前回決算からの主なUPDATE

• 中医協でリハートの保険償還価格（53.2百万円）が了承。7月28日に通期業績予想を上方修正（経常損失予想を△1,400百万円→△580百万円、売上高予想開示：540百万円）。
• これまで受け入れていた共同研究開発費（第一三共等）に係る受入額が終了し、共同研究開発費受入額の減少に伴い自社負担の研究開発費が増加（Q1の研究開発費計上額増）。
• 中之島のパイロットスケールプラントが竣工し、再生CDMO補助金を活用したプロセス開発を開始。設備投資の2/3を補填される見込みで資金負担が軽減。

---

好材料（ポジティブ要因）

• リハートの薬価決定（53.2百万円）と保険収載により、2026年秋以降の売上計上と黒字化に向けた明確な道筋が出現。通期売上予想（540百万円）を開示済み。
• パイロットプラント竣工＋再生CDMO補助金（補助率2/3）の採択により、大量培養・商用供給体制の早期整備が可能。将来的なCDMO収益化の期待。
• 技術面の証明（スタンフォード共同研究、カテーテル小動物PoC、大会での受賞等）により国内外での技術的信認が向上し、海外展開・ライセンス機会が拡がる可能性。

---

悪材料（ネガティブ要因）

• 第1四半期の実績は売上ほぼゼロで巨額の四半期赤字（営業損失▲3.33億円、親会社株主に帰属する四半期純損失▲3.18億円）。キャッシュ消費は続くリスク。
• 共同研究開発費受入額の終了により外部負担が減り、当面は自社負担の研究開発費が増加（利益・キャッシュにとって逆風）。
• リハートは条件・期限付き承認のため、市販後に75例以上のデータ収集等の要件があり、採用スピードや実際の移植件数が業績に直結するため不確実性が高い（薬価政策・導入病院数の進捗次第で収益化遅延の可能性）。