オンコリスバイオファーマ株式会社

2026年12月期 第2四半期決算

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決算の重要ポイント

• OBP-301（テロメライシン）が2026年6月8日に製造販売承認（通常承認）を取得。薬価は1瓶310万2,489円（3回投与で約930万7,467円）で、薬価収載は2026年8月13日予定、販売開始は2026年8月21日予定。
• 2026年上半期の売上高は503,090千円（前年同期28,546千円）と大幅増加したが、営業損失は続き、営業損失は767,606千円（前年同期△1,267,127千円）と損失は縮小。
• 販売提携先（富士フイルム富山化学）からのマイルストーン収入受領と、三井倉庫HD・ヘノジェン等を含めた国内サプライチェーン整備が進行。

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決算数値概要

• 売上高: 5.03億円 (前年比 +1,662.4%)
• 営業利益（経常利益）: △7.68億円 (前年比 +39.4% ※損失縮小)
• 純利益: △7.62億円 (前年比 +42.0% ※損失縮小)

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前回決算からの主なUPDATE

• OBP-301が日本で製造販売承認を取得し、販売提携先からのマイルストーン収入と前受金を受領（売上計上）。
• 中央社会保険医療協議会で薬価案が了承（1瓶310万2,489円）、薬価収載・保険適用日と販売開始日を確定。
• 商用供給に向けたサプライチェーン整備が前進（ヘノジェンでの製剤化、三井倉庫HDでの国内保管・GCTP体制、富士フイルム富山化学による流通）および安定性試験（18か月クリア、24か月確認予定）。

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好材料（ポジティブ要因）

• 製造販売承認（通常承認）取得と高い薬価水準：短期的な収益化と高単価製品による売上貢献が期待できる。
• 販売提携／サプライチェーン整備完了間近：富士フイルム富山化学との販売体制構築、三井倉庫HD等の流通体制で上市後の出荷体制が整備されつつある。
• OBP-601（Transposonへ導出）の臨床進捗やOBP-702の医師主導試験開始予定など、将来のマイルストーン／ライセンス収入源が複数存在。

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悪材料（ネガティブ要因）

• 依然として営業・純損失が継続：研究開発費および上市準備コストによる資金負担が重く、継続的な黒字化には時間が必要。
• 収益の変動性が高い：現状はマイルストーン収入と初期の製品販売に依存しており、販売数量や海外提携の成否で業績が大きく変動するリスク。
• 在庫有効性（安定性）や製造・輸入の継続性に関する不確定要素（18か月はクリアしたが、24か月/36か月延長は今後確認予定）や、外国製造所依存のサプライリスク。