株式会社メドレックス

2026年12月期 第2四半期決算

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決算の重要ポイント

• 米国向け第1号製品「Bondlido（MRX-5LBT）」はFDA承認済み、米国販売パートナーTerrainと条件書締結、販売ライセンス契約は2026年8月締結見込み、上市は2026年第4四半期見込み
• 当中間期は売上11百万円、営業損失544百万円、親会社株主に帰属する中間純損失551百万円（研究開発中心の赤字継続）
• 提携先AltoによるAlto-101の臨床第2相POCは主要評価項目で統計的有意は得られず（EEGシータ帯はp=0.052）、Altoは優先度を下げる方針。製剤改良等を協議予定

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決算数値概要

• 売上高: 0.11億円 (前年比 -37.7%)
• 営業利益（経常利益）: △5.44億円 (前年同期比 損失幅縮小 約+10.7%（損失改善）)
• 純利益: △5.51億円 (前年同期比 損失幅縮小 約+12.4%（損失改善）)

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前回決算からの主なUPDATE

• Bondlidoの米国での販売ライセンス交渉が進展：Terrainと条件書を締結、ライセンス契約は2026年8月締結見込み、上市は第4四半期予定（Q1時点から進展）
• Alto-101の臨床第2相速報で主要評価項目は統計的有意を達成せず（シータ帯はp=0.052でほぼ有意）。Altoは同薬の単独開発を優先しない方針を表明、当社は製剤改良や提携を協議
• 通期業績予想の修正（前回公表から変更）：通期売上予想を下方（Q1公表507百万円→Q2公表385百万円へ修正）、一方で通期営業損失見込みは改善（Q1公表より損失幅縮小）

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好材料（ポジティブ要因）

• Bondlidoは既にFDA承認を取得済みで、米国販売パートナーとの契約締結・上市準備が進行中。承認済製品の上市は収益化の先行指標となる可能性が高い
• MRX-4TZT（チザニジン貼付剤）をはじめとするパイプラインは成功すれば高い市場ポテンシャル（MRX-4TZTはブロックバスター候補と位置付け）を持つため、臨床段階の進捗が企業価値に大きく寄与する余地あり
• マイクロニードル（MN）治験薬工場が稼働、ワクチン等のデバイス事業化や提携の可能性があり、新たな事業領域としての拡大余地

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悪材料（ネガティブ要因）

• 研究開発中心の赤字が継続：中間期で営業損失544百万円、現金・預金は中間期末に減少（H1で約611百万円の減少）しており資金繰り・キャッシュ消費は引き続き注視が必要
• Alto-101の第2相で主要評価項目の統計的有意が得られなかったことにより、当該資産の価値や期待収益が下振れするリスクが顕在化
• MRX-4TZTの臨床第2相は患者登録の遅延によりトップラインの判明時期が後ろ倒し（Q2資料では2027年上半期へ見込み変更）となっており、パイプラインのタイミング不確実性が増大