ノイルイミューン・バイオテック（4893）

ノイルイミューン・バイオテック株式会社

2026年12月期 第2四半期決算

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決算の重要ポイント

• 事業収益は計上なし（上期：0円）。従来小幅あった収益が消滅し、自社売上は依然乏しい状況。
• 研究開発継続に伴い営業損失は約4.20億円、上期の中間純損失は約3.72億円。補助金収入（4,500万円）を計上し経常損失は若干改善。
• パイプライン進捗：優先パイプラインNIB103の第I相で投与実施・順調に進捗、NIB104は医師主導試験の採択（AMED採択で連携参画）など臨床開発が前進。

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決算数値概要

• 売上高: 0.00億円 (前年比 △100.0%)
• 営業利益（経常利益）: △4.20億円 (前年比 △1.8%)
• 純利益: △3.72億円 (前年比 +9.6%)

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前回決算からの主なUPDATE

• 第1四半期で開始されたNIB103の第I相臨床試験は引き続き投与・進捗（第1例目投与から継続している）。
• 第1四半期に計上した山口県・宇部市の補助金合計（4,500万円）が通期上期で反映され、営業外収益を押し上げた。
• 手元資金は期首比で減少し、6月末現金残高は約35.45億円（前期末比で約3.73億円の減少）。研究開発投資と運転資金でキャッシュを消費。

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好材料（ポジティブ要因）

• NIB103が第I相で投与開始・継続中：臨床進展はバリュエーション向上の重要要素。タカラバイオとの共同開発体制や製造支援が追い風。
• 手元資金は依然として数十億円規模（約35.4億円）あり、短期的な開発継続の余地がある。
• 公的補助金（山口県・宇部市、AMED採択）や共同パイプライン（Autolus、Adaptimmune、Chugai等）による外部資金・評価機会が存在。

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悪材料（ネガティブ要因）

• 事業収益が消滅し自社売上はゼロ。ライセンス収入や大口マイルストン等の不確実性が高く、収益化時期は不透明。
• 研究開発費負担が継続し損失が続く（上期で営業損失約4.2億円、通年での赤字継続が見込まれる）。
• キャッシュはあるが上期で減少、今後の臨床拡大・製造費用等に伴い追加資金調達の必要性が高まる可能性。

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1. 成長期待のポイント

NIB103の第I相投与開始・進捗とNIB104の医師主導試験準備により、臨床マイルストーン→ライセンス／マイルストン収入の発生が期待される。CAR‑T市場は高成長（CAGR約23.35%）で追い風。

2. 成長ドライバー別の分析

臨床進捗（NIB103を軸にした短期ドライバー）

• NIB103は第I相の投与を実施し順調に進捗（2026年上期報告）。初期安全性・シグナルでライセンス交渉やマイルストン獲得が想定される。
• 第I相のデータ次第で治療効果の示唆が得られれば、早期承認制度の活用や共同開発先からの追加資金が期待できる。
• NIB104は医師主導第I相の準備中で、AMED支援（橋渡し研究プログラム）採択により臨床着手の実行可能性が高まっている。

技術プラットフォームと次世代技術（中期〜長期の差別化要因）

• PRIME技術（IL‑7×CCL19等）が腫瘍局所での集積・持続性を高めることで固形がん適用の競争優位を目指す。
• Swift（短縮培養）やin vivo CAR‑T、他家（allogeneic）展開の研究が進み、製造効率・コスト低減と適応拡大を同時に狙う。
• マウスデータや非臨床での有効性改善が示されており、臨床での差別化成功が商業化余地を大きく拡大する。

パートナーシップと資金面（収益化・ランウェイ安定化要因）

• タカラバイオとの共同開発（NIB103製造担当、治験製造費負担）やAutolus/中外製薬等との共同パイプラインにより開発費負担軽減とライセンス機会を確保。
• 地方自治体・AMED等の補助金取得（例：45,000千円の補助計上）で研究資金を補完。
• 直近現金約3,545百万円（2026/6/30）、上半期の営業CF使用約373百万円→年換算約740〜750百万円想定で、現状のバーンなら約4〜5年のランウェイ見込み。

3. 今後3年の業績成長イメージ

臨床マイルストーン（NIB103の安全性・初期有効性の発表）とNIB104の医師主導試験開始が最大のトリガー。年度ごとの売上は当面は補助金・共同開発マイルストン等が中心で大幅売上化はフェーズ依存。成功シナリオでは2027〜2028年にライセンス一時金・マイルストン収入が入り、損益改善の転機となる可能性がある。一方、ネガティブなら研究開発費は継続し赤字が続く見込み。

4. 課題・リスク

臨床フェーズの不確実性（有効性不十分または安全性問題）が最大リスク。パートナーの開発遅延やライセンス合意不成立、規制対応の不確実性、製造・スケールアップ課題も業績化を阻む。加えて、想定よりマイルストン収入が遅れると追加資金調達が必要となる可能性がある。

5. 総括

技術的優位性と複数パイプライン、主要パートナーの協力により“臨床マイルストーン→ライセンス収入”の道筋は明確。だが臨床結果とパートナー収益化のタイミングが業績の分岐点であり、ハイリスク・ハイリターンの創薬ベンチャー投資である。

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