ティムス（4891）

株式会社ティムス

2026年12月期 第2四半期決算

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決算の重要ポイント

• 2026年上半期は研究開発中心で営業損失が継続：営業損失は約▲3.92億円、当期純損失は約▲3.94億円を計上
• 主要パイプラインの進捗：TMS-007（JX10）のグローバルPh2/3（ORION）で被験者登録が順調、国内投与も開始；TMS-008は前期Ph1を終了しPh2a開始準備を進行中
• 資金状況：期末現金及び預金は約24.59億円（期初比で約▲3.22億円減）、下期の開発投資に向け資金管理が重要に

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決算数値概要

• 売上高: 0.00億円 (前年比 比較対象期間が異なるため記載なし)
• 営業利益（経常利益）: △3.92億円 (営業損失 392,262千円、前年比 比較対象期間が異なるため記載なし)
• 純利益: △3.94億円 (中間純損失 393,538千円、前年比 比較対象期間が異なるため記載なし)

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前回決算からの主なUPDATE

• ORION（TMS-007/JX10）のPart1（Ph2）組入が順調に進行し、2026年中にPart1組入完了見込み（当社想定）
• TMS-008についてPMDAとの対面助言実施が決定、前期Ph1の結果を基にPh2aの治験計画届提出準備を推進
• 期中の資金動向：現金預金は期末で約24.59億円に減少。期中に新株予約権行使による収入（約17.84百万円）等の動きあり

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好材料（ポジティブ要因）

• TMS-007のグローバルPh2/3（ORION）進行中：世界20か国・多数施設で進む大型試験に参加しており、成功時の商業・ロイヤリティ機会が大きい
• TMS-008はPh1完了で安全性・忍容性確認済み、Ph2a開始へ向けPMDAと事前協議済で臨床開発の次段階に入る準備が整っている
• CORXEL（導出先）の資金調達や開発体制の強化は、TMS-007等の開発加速に寄与する外部環境（パートナー動向の追い風）

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悪材料（ネガティブ要因）

• 収益源が無く継続的な研究開発投資による赤字が続く点：上半期で営業キャッシュフロー▲3.39億円（営業活動によるキャッシュ・フロー）を計上
• 今後の開発費見込みが大きい（通期で研究開発：6～9億円、販管費：3～4億円想定）ため、追加の資金調達リスク・希薄化リスクが存在
• 主要パイプラインは外部パートナー（CORXEL）依存の部分が大きく、マイルストーン収入やロイヤリティ発生のタイミング・金額が不確定で業績の不安定要因

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1. 成長期待のポイント

TMSはTMS-007（急性期脳梗塞）のグローバルPh2/3（ORION）進捗と、TMS-008のPh2a着手による臨床マイルストーンが短中期の価値創出源。市場ポテンシャルはt-PA市場約21億米ドル等で大きい。

2. 成長ドライバー別の分析

グローバルPh2/3（ORION）でのTMS-007進捗

• ORIONは合計740例（Part1=240例）を想定するPh2/3試験。Part1の早期完了と良好な結果は価値転換点。
• 国内での日本コホート参加により日本での上市可能性と国内販売権の直接収益化期待。
• 既往のPh2aでmRS 0-1で有意差、出血リスク低下が示唆されており、成功確率が比較的高ければ高額マイルストーン／ロイヤリティが期待。

TMS-008：急性腎障害（AKI）等でのPh2a開始

• Ph1は安全性確認済み。2026年中にPh2a開始予定、術後AKIは未承認薬領域で大きな未充足ニーズ。
• AKIやがん悪液質など複数適応の可能性があり、成功時の市場拡大余地が大きい（がん悪液質市場推計は数十億ドルレンジ）。
• 成功すると製剤化・保険適用で中期的に収益化可能、TMS-007と並ぶ価値ドライバーに。

パートナーシップ・資金・パイプライン拡充

• TMS-007は国外での権利をパートナー（CORXEL等）へ出し、日本での開発販売権を保有。提携によるマイルストーン/ロイヤルティ期待。
• CORXEL側の大型資金調達（数億ドル規模）は開発推進を後押しし、パイプライン継続性のリスク低下に寄与。
• 自社でのsEH阻害剤群拡充（AI探索・特許出願済）により長期的なオプション価値を確保。

3. 今後3年の業績成長イメージ

短期（1〜2年）は臨床費用中心で売上ほぼゼロ、営業損失が続く見込み。中期（2〜3年）にORIONのPart1完了・トップライン（想定：2027年前後）やTMS-008のPh2a進展が得られれば、パートナーからのマイルストーン収入や将来の導出・ロイヤリティ見込みが生じ得る。ただし実際の収益化は治験成功と意思決定次第で、業績は断続的かつイベントドリブン。

4. 課題・リスク

• 臨床リスク：ORIONやTMS-008の試験結果が期待を下回れば評価急落。
• 提携依存：主要収益はパートナーの開発計画と資金確保に左右される。
• 資金繰り：2026年6月末の現金約24.6億円に対し、年度想定費用900〜1,300百万円で中期的に追加調達必要性。
• 競合・市場リスク：同領域での他社承認（例：アルドステロン阻害など）や市場採用の不確実性。

5. 総括

臨床進捗（ORIONのPart1結果、TMS-008のPh2a）が短中期の最大の価値トリガー。投資はイベントドリブンでリターンは大きいが、臨床・資金面のリスクを織り込んだ慎重な評価が必要。

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