Ｄｅｌｔａ－ＦｌｙＰｈａｒｍａ（4598）

Delta-Fly Pharma株式会社

2027年3月期 第1四半期決算

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決算の重要ポイント

• 事業収益はゼロ、研究開発投資の継続により第1四半期で営業損失△4.20億円、四半期純損失△4.22億円を計上（前年同期比で損失拡大）
• 財務面で債務超過（四半期末純資産合計 △1.96億円）となったが、第12回新株予約権および第3回無担保社債の発行等で約12.7億円の調達枠を設定し短期的な資金確保を実行
• 主力パイプラインの臨床は継続中：DFP-10917単剤P3はDSMBの中間解析で優越性が未検証のため中止（ただしサブグループでの有効性示唆）、DFP-10917+VEN併用のP1/2は第2相で目標奏効率を達成しFDAとのEnd of Phase 2相談準備を進行

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決算数値概要

• 売上高: 0.00億円 (前年比 0.0%)
• 営業利益（経常利益）: △4.20億円 (前年比 △17.3%)
• 純利益: △4.22億円 (前年比 △15.0%)

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前回決算からの主なUPDATE

• 資本政策：資本金・資本準備金の減少とその他資本剰余金から繰越利益剰余金への振替（欠損のてん補）を決議・実行し、財務体質改善を図る手続きを実施（効力発生日：2026/8/3）
• ファイナンス：第12回新株予約権及び第3回無担保社債をEVO FUND向けに発行決議し、総額で約12.7億円の調達枠を設定（社債払込済150百万円、後に新株予約権払込等の進展）
• 臨床進捗：DFP-10917単剤P3の中間解析で試験中止報告（優越性未検証）となる一方、サブグループでの有効性示唆とDFP-10917+VEN併用P1/2で有効性を確認し次段階（FDA相談・P3準備）へ進める方針

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好材料（ポジティブ要因）

• 臨床上の価値：DFP-10917についてサブグループで有効性を示唆する結果や、DFP-10917+VEN併用で第2相の目標奏効率を達成しており、条件付き承認や導出での高い価値創出の可能性
• 資金調達措置の実行：第12回新株予約権・第3回社債による資金確保で当面の研究開発資金を確保（総額想定約12.7億円）、短期的な資金繰り改善に寄与
• 複数パイプラインの進展：DFP-14323（国内P3継続）、DFP-17729（P2部分登録完了・P3準備）、DFP-11207（医師主導P1/2開始）等、複数の後期開発品が並行して進行し価値実現の機会が分散

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悪材料（ネガティブ要因）

• 財務・流動性リスク：四半期末現金残高は約0.83億円（8,333万円）と乏しく、債務超過状態を一時的に生じており、追加資金や行使による改善が不可欠（資金調達が想定どおりに進まないリスク）
• 主要試験リスク：DFP-10917単剤のP3中止は主要資産の承認リスクを浮き彫りにし、条件付き承認やサブグループでの評価に依存する不確実性が増大
• 希薄化・契約条件リスク：第12回新株予約権は最大で多量の潜在株式（行使次第で希薄化）を生む一方、社債・新株予約権の条項により一定の条件下で早期償還要求等の不利事象が発生し得る点（投資家側の希薄化・財務条件変化リスク）

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1. 成長期待のポイント

DFP-10917の米国での追加解析・VEN併用の進展と、国内でのDFP-14323／DFP-17729の後期試験が柱。FY2027は依然無収益で大幅赤字予想だが、条件付き承認や導出で短中期に大幅アップサイドがある（高バイナリー）。

2. 成長ドライバー別の分析

DFP-10917（単剤とVEN併用）の臨床・承認シナリオ

• 米国P3単剤は中間解析で治験は終了（優越性未検証）が、サブグループで有効性示唆→追加解析・FDA協議（条件付き承認検討）を進行中。
• VEN併用のP1/2は第2相で全奏効率（ORR）約50–53%を確認、FDAのEnd‑of‑Phase‑2相談準備中でP3移行が視野。
• 会社の資金使途想定ではDFP-10917＋VENに大きく配分（数百百万円規模）が予定され、ここが最重要の価値創出ポイント。

国内後期試験群（DFP-14323・DFP-17729）

• DFP-14323：国内約30施設でP3継続中。承認申請に向け症例集積を加速中（当面の支出計画あり）。
• DFP-17729：国内P2部分の登録完了、フォローアップ後速やかにP3に移行予定。日本での早期導出や承認でマイルストーン期待。
• 両薬いずれも国内導出先との連携により承認→ロイヤリティの収益化が現実的シナリオ（ただし時期は薬事次第）。

資金調達・導出戦略による財務レバレッジ

• 2026年夏に約12.7億円のファイナンス（新株予約権＋社債）を実行、既存の調達と合わせ臨床資金を確保。
• 2027年度会社計画は「収益見込まず」で研究開発費は約1,070百万円、営業損失は▲1,330百万円見込み。
• 導出（ライセンスアウト）での一時金・マイルストーンが実現すれば短期で業績転換の可能性（現状は織り込まれていない）。

3. 今後3年の業績成長イメージ

保守的見通しでは2027年度まで会社計画どおり「売上0・大幅赤字」が継続（通期R&D費約1.07億円、当期純損失想定▲1.35億円）。資金調達により臨床は継続可能で、シナリオ別に（A）ベース：無収益のまま臨床継続・損失縮小幅限定、（B）中程度の成功：日本でのP3成功や導出で数億〜十数億円のマイルストーン、（C）期待的大成功：米国の条件付き承認や大手との導出で数十億円規模の収入へ転換（ただし実現確率は低〜中）。実際の売上化は通常3年超（2029年以降）が現実的。

4. 課題・リスク

• 臨床リスク：DFP-10917単剤のP3中止は警戒材料。追加解析・サブグループ成果に依存する高バイナリー。
• 資金・財務リスク：Q1時点の現金は限定（約83百万円）、流動負債増大で債務超過となったがファイナンスで補填。追加資金／希薄化リスクは残存。
• 市場・競合・承認リスク：既存標準治療や大手の治療選択肢との競合、薬事当局の判断次第で承認・導出が左右される。導出交渉のタイミング不確実性も大きい。

5. 総括

投資判断は高リスク・高リターンのバイオ投機。短期は無収益で継続赤字が見込まれるが、DFP-10917のFDA協議結果や国内P3の進捗・導出により短中期で大きく化ける可能性あり。リスク許容度の高い投資家向け。

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