窪田製薬ホールディングス（4596）

窪田製薬ホールディングス株式会社

2026年12月期 第2四半期決算

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決算の重要ポイント

• 事業収益は8百万円（0.08億円）と大幅減収、営業損失が拡大し営業利益は△650百万円（△6.50億円）に悪化
• 手元資金は期首1,919百万円→期末1,580百万円へ減少（△339百万円）。資金動向は投資家注視ポイント
• スターガルト病候補薬「エミクススタト塩酸塩」についてLaboratoires KÔLと供給・ライセンス契約締結、2026年7月に第1マイルストーン受領（早期商業化の足がかり）

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決算数値概要

• 売上高: 0.08億円 (前年比 △39.8%)
• 営業利益（経常利益）: △6.50億円 (前年比 △44.4%)
• 純利益: △6.49億円 (前年比 △44.2%)

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前回決算からの主なUPDATE

• Laboratoires KÔLと2026年3月に供給・ライセンス契約を締結、6月に補足覚書（Amendment No.1）締結、7月に第1マイルストーン対価を受領（エミクススタトのCUP活用へ進展）
• 日本で2026年4月に「Kubota Glass® My Visionプログラム」（サブスクリプション）を提供開始。利用者数は着実に増加中（継続課金モデルへ移行）
• 研究開発費が増加（前年同期比で約170百万円増）— 主にエミクススタトの製造費増加による影響で費用先行が継続

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好材料（ポジティブ要因）

• エミクススタトのフランスでのCUPを活用した商業化パートナー（Laboratoires KÔL）との契約およびマイルストーン受領は早期収益化のシグナル（資料：決算説明、パイプライン説明）
• Kubota Glass®のサブスクリプション導入により継続収入化の道筋ができつつあり、国内での利用者増は将来の収益基盤強化に寄与する可能性
• 知的財産（医薬品59件・医療機器78件＝計137件）やハーバード・NUH等の共同研究、NASAとの関係など技術的・学術的な資産・ネットワークが強み

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悪材料（ネガティブ要因）

• 収益の立ち上がりが弱く、営業損失が拡大（中間で△650百万円）している点は短中期の収益改善が必須
• 手元資金は1,580百万円と減少傾向（2022年末4,049→2026年6月1,580百万円）。追加資金調達や収益化遅延のリスクが残る
• エミクススタトの米国・日本での薬事承認には追加の第3相等が必要となる可能性が高く、主要市場での承認・大規模展開には不確実性あり

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1. 成長期待のポイント

エミクススタトの欧州CUP（フランス）による早期収益化と、Kubota Glass®の国内サブスク拡大＋中国での臨床→承認・販売展開による売上拡大が主要ドライバー。VAP‑1やeyeMOは中長期のオプション価値。

2. 成長ドライバー別の分析

エミクススタト塩酸塩（スターガルト病等）の早期商業化

• フランスのパートナー（Laboratoires KÔL）と供給・ライセンス契約を締結し、CUP（指定患者向けの早期アクセス）活用で先行収益化を推進。
• 2026年4月からGMP原薬製造を開始、2026年7月に第1マイルストーン受領といった進捗が確認済み。
• 欧州ターゲット市場のSOMは約10.36億ドル（約1,500億円レンジ）と大きく、希少疾患でも価格裁量あり。だが米日での正式承認には追加試験（第3相等）が想定される。

Kubota Glass®（ウェアラブル近視ケア）の拡大とサブスクリプション化

• 日本で2026年4月に「My Vision」サブスクを開始し利用者数は増加中。継続収益化モデルへ移行することでLTV向上が期待。
• 中国では小児近視予防の無作為化臨床（上海、目標118例）を実施中。中国市場のターゲット人口想定（5–12歳層ベース）での想定売上は大きく、目標シェア5%で約5,600億円の市場想定値が提示されている。
• 海外販売は代理店経由で拡大中だが、中国の薬事対応や承認タイミングが事業化時期を左右する。

eyeMO®、VAP‑1阻害剤、提携のオプション価値

• eyeMOはハーバード・ジョスリンやシンガポールNUHと共同研究中で、在宅OCTによる慢性網膜疾患モニタリングの実用化を目指す。加齢黄斑変性／糖尿病黄斑浮腫市場は2030年まで年率約30%成長見込みで高成長分野。
• VAP‑1阻害剤は前臨床段階だが、アルツハイマーやMASHといった高成長市場のターゲット（アルツハイマー：米国市場で年CAGR約19.1%など）。成功すれば大きな中長期価値。
• これらは現時点では収益化まで時間を要するが、ライセンスアウトや提携でキャッシュインの可能性。

3. 今後3年の業績成長イメージ

2026–2028年は「段階的な売上立ち上がり＋引き続く研究開発投資」の混在期。短期的には（1）フランスCUPによるエミクススタトの断続的収益、（2）日本のKubota Glassサブスク拡大で売上は増加が見込まれるが、（3）中国の承認・販売が本格化しなければ海外収益は限定的。営業利益はR&D増加や製造原価により黒字化は不確実で、追加資金調達がないと成長投資に制約が生じる可能性が高い。

4. 課題・リスク

• 規制リスク：エミクススタトはEU（CUP）で先行提供可能だが、米国・日本での承認には追加臨床（第3相等）が必要。
• 中国リスク：Kubota Glassの中国展開は薬事対応が鍵で、承認遅延やローカル規制で商業化時期が後倒しの可能性。
• 資金面：2026年中間で手元資金は約15.8億円と報告され、営業キャッシュフローはマイナス継続。継続的な開発・製造・販路拡大には追加調達が前提。
• 実証リスク：臨床サブグループ解析の再現性、デバイス臨床の有効性・継続利用率、競合製品との相対効果が市場浸透を左右。
• 商業依存：フランスや各国での流通パートナー依存や製造委託先の選定・品質確保が事業安定性に直結。

5. 総括

短期はエミクススタトのCUP収益と国内Kubota Glassサブスクの伸長が成長の主軸。だが中国承認の不確実性、臨床結果の再現、資金調達の成否が業績の分岐点となるため、ハイリスク・ハイリターンの投資対象と評価される。注視指標はCUP承認進捗、中国RCT結果、サブスク拡大速度、及び資金調達の行方。

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