キッズウェル・バイオ（4584）

キッズウェル・バイオ株式会社

2027年3月期 第1四半期決算

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決算の重要ポイント

• 売上高は前年同期比で減少（競合品の上市によりGBS-007の需要が減少）した一方、供給価格改定・製造原価低減等により営業利益は増加し黒字を確保
• 営業利益は216,506千円と前年同期比増加。研究開発費が第2四半期以降に本格化するため当四半期は抑制された点が寄与
• 細胞治療（S-Quatre）において名古屋大学の臨床研究で全3症例の1年観察が終了し、国内外での治験準備が進展（持田製薬、Treehillとの連携等）

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決算数値概要

• 売上高: 12.70億円 (前年比 △26.2%)
• 営業利益: 2.17億円 (前年比 +17.3%)
• 純利益: 1.98億円 (前年比 +26.0%)

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前回決算からの主なUPDATE

• アイリーア（アフリベルセプト）AG/バイオシミラーの上市により、当社主力品目GBS-007の競合環境が変化し売上にマイナス影響を確認、パートナーと需給調整中
• 供給価格改定と製造原価低減品への切替が奏功し、2026年度第1四半期に営業黒字化を達成（利益率改善が寄与）
• 資本・資金面ではシンジケートローン（25億円）等により資金基盤を強化。第4回CBの転換・新株発行等により発行済株式数が増加（需給改善・希薄化進行）

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好材料（ポジティブ要因）

• 供給価格改定、製造原価低減施策の効果で利益率改善が実現し、受注変動下でも四半期ベースで営業黒字化が可能に
• 国内での製造施設整備（合弁会社Alfenax Biologics／秋田県での建設着工）や新規バイオシミラー共同開発により中長期の収益基盤強化を目指せる
• 細胞治療（SQ-SHED）の臨床成果と外部パートナー（持田製薬、Treehill、九州大学等）との連携進展により将来の高付加価値事業化期待が高い

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悪材料（ネガティブ要因）

• 眼科領域でのアフリベルセプト系AG/BSの参入によりGBS-007の販売量が圧迫され、短中期の売上不確実性が増大
• 原薬製造を海外CDMOに委託しているため、円安や海外の物価上昇が売上原価を押し上げるリスクがある
• 細胞治療は今後の治験・商用化に向け大幅な追加投資が必要であり、開発進捗次第で連結業績に与える影響が大きい（資金調達ニーズが継続）

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1. 成長期待のポイント

バイオシミラーで確立した現金創出力と国内CDMO整備、加えてSQ-SHEDの臨床進展が融合すれば、短期は収益安定化、中期は新規製品と商用化で高成長を狙える。市場追い風（バイオシミラー市場CAGR約14.7%）も後押し。

2. 成長ドライバー別の分析

バイオシミラー事業の安定収益と採算改善

• 既に4製品を上市し原薬供給で継続収入を確保。Q1は売上約1,269百万円、営業利益確保の実績あり。
• 供給価格改定・製造原価低減で粗利率改善を進行中。通年ガイダンスは売上5,000～6,000百万円、営業益100～600百万円。
• 為替・製品ミックスに依存するが、短期のキャッシュ基盤はシンジケートローン等で強化。

国内製造施設（CDMO）と新規バイオシミラー開発

• 合弁で国内原薬・製剤の製造施設を建設（稼働後は原価低減・供給安定、収益性向上期待）。
• Mycenax等と複数新規バイオシミラーの共同開発を推進し、中期の売上拡大シナリオを構築。
• CDMO化は受託収入＋自社製品の製造スケールメリットで利益率向上の鍵。

細胞治療（SQ-SHED）の臨床進展と海外展開

• 名古屋大学の自家SQ-SHED臨床研究で安全性・有効性示唆の中間データを公表、最終解析は年内予定。
• 持田製薬と国内企業治験の準備中、米国ではPre-IND合意を取得しTreehillと新会社設立で資金調達・開発加速を目指す。
• 成功すれば高付加価値の同種細胞製品で中長期に大幅な利益貢献が見込まれる（同種幹細胞市場は2040年に約20,193億円規模の予測）。

3. 今後3年の業績成長イメージ

2027年度は会社ガイダンス（売上5–6十億円、営業益1–6億円）をベースに、Q1の勝ち筋が通年化すれば横ばい〜やや成長。2028〜2029年は（A）CDMO稼働と新規バイオシミラーの商用化が順調なら年率10%超の成長、（B）セル療法の治験・資金調達が遅れると低成長〜投資先行で利益圧迫の二相性。現実的なベースケースは0–10%年平均成長。

4. 課題・リスク

• 競合・市場リスク：アイリーア系のAG/バイオシミラー参入でGBS-007需要が減少する可能性。
• 為替・原価リスク：海外CDMO委託費用の円安で製造原価悪化の懸念。
• 実行リスク：アルフェナックス工場の遅延や品質問題、製造移行の失敗で期待が毀損。
• 資金リスク：細胞治療の臨床拡大には追加資金が必要。調達条件や希薄化、外部資金確保の可否が重要。
• 一時費用リスク：在庫廃棄や特損の発生が業績を一時悪化させ得る。

5. 総括

短期はバイオシミラーの収益性改善で黒字化が見込み、注目はCDMO化とSQ-SHEDの「臨床→企業治験→海外展開」という主要マイルストーン。投資観点では、工場稼働進捗・GBS-007の市場動向・GCT-103（SQ-SHED）の治験進展が三大トリガー。成功すれば高リターンだが、競合・為替・資金調達の不確実性は高く、イベント連動型のハイリスク・ハイリターン銘柄と評価する。

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