デ・ウエスタン・セラピテクス研究所（4576）

株式会社デ・ウエスタン・セラピテクス研究所

2026年12月期 第2四半期決算

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決算の重要ポイント

• 売上高が33百万円（前年同期比△80.9%）と大幅減少、主因はDW-1002（BBG）の特許満了によるロイヤリティ減少（資料：第2四半期決算短信 p1、決算説明資料 p4）
• 開発面では緑内障治療剤H-1337を「日本優先」で開発方針転換、千寿製薬とのオプション契約締結と約1.94億円の出資（資料：第2四半期決算短信 p3、プレスリリース 2026/3/25）
• 神経疼痛治療薬DW-5LBT（Bondlido）は米国で販売提携の基本合意（Terrain社）を締結、2026年第4四半期の上市を目指す（資料：決算説明資料 p17）

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決算数値概要

• 売上高: 0.33億円 (前年比 △80.9%)
• 営業利益: △3.12億円 (前年比 約△1.0%)
• 純利益: △3.23億円 (前年比 約△2.2%)

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前回決算からの主なUPDATE

• H-1337の開発方針を「日本優先」に変更し、千寿製薬と日本・アジア等を対象とするオプション契約を締結（出資含む）。日本でのP3準備を推進（資料：プレスリリース p1、決算説明資料 p14-16）
• DW-5LBT（Bondlido）について、米国での販売提携に関する基本合意成立；正式ライセンス契約は8月締結予定、2026Q4上市目標（資料：決算説明資料 p17）
• K-321（リパスジル）のグローバルP3試験の観察期間が全て終了、現在データ解析および申請準備中（資料：決算説明資料 p20）

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好材料（ポジティブ要因）

• H-1337の日本優先開発と千寿製薬との資本業務提携により、日本でのP3実施体制が整備されつつあり、成功すれば早期の製品化・価値向上が期待できる（決算説明資料 p14-16）
• DW-5LBTが米国で承認済／販売提携に向けた合意を得ており、上市後は安定的な収益（マイルストーン・成果分配）獲得の可能性がある（決算説明資料 p17）
• K-321のP3観察終了で解析フェーズへ移行、導出先（興和）による開発継続のため当社の追加負担が限定的（決算説明資料 p20）

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悪材料（ネガティブ要因）

• 主力のロイヤリティ収入が特許満了で急減（DW-1002欧州等）、2026年通期および2027年の売上減少が見込まれる（決算説明資料 p4, p11）
• キャッシュは期末で現預金986百万円に低下。2026年上期は営業CF△3.44億円、投資CF△6.02億円（拘束預金増加含む）とキャッシュ流出が大きい（決算短信・中間報告書 p5, p8）
• DW-1002の一部地域での契約延長交渉中（米国扱いのロイヤリティは延長時にまとめ計上予定）やパイプラインの承認・導出が前提のため、実現リスク・資金調達リスクが残る（決算説明資料 p11, 決算短信 p1）

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1. 成長期待のポイント

上市ラッシュ（2026年DW-5LBT、2027年DW-1002、2028年K-321）とH-1337の日本P3優先で売上回復が期待される。一方で特許満了で短期収益は圧迫、資金調達とP3の成功が成長実現の鍵。

2. 成長ドライバー別の分析

上市・商談進展（DW-5LBT／DW-1002／K-321）

• DW-5LBT（Bondlido）は米国承認済みで2026年Q4上市目標、リドカイン貼付市場は約$295M（2025）で採用次第で安定収入化。
• DW-1002（BBG）は地域特許満了で欧州ロイヤルティ低下中だが、日本・米国での申請・上市を狙い、2027年の収益回復源に。
• K-321（リパスジル適応拡大）はグローバルP3観察期間完了→データ解析中。承認・上市で中長期のロイヤルティ柱に。

H-1337（緑内障）日本優先と提携資金化

• 2026/3に千寿製薬とオプション契約、約1.94億円の出資を受け日本P3を優先。国内でのP3実施を見込み価値実現を加速。
• 日本市場推定：約885億円、米国市場約$3,000M程度のポテンシャル。1日1回投与で併用ニーズが高く市場取り込み余地大。
• ただしP3開始・非臨床追加・規制対応が必要で、投資（研究開発費増加）と時間が要因。

再生医療・創薬基盤（DWR-2206、H-1129、化合物ライブラリ）

• DWR-2206（再生医療）はP2で安全性良好・視力改善示唆、P3準備中で成功すれば高額医療の市場参入が見込める。
• H-1129は免疫異常基盤の角結膜疾患でパイプライン化。早期臨床投入で製品化期待。
• 当社のキナーゼ化合物ライブラリは約1,500件、キナーゼ阻害剤市場は年間2兆円超の規模で中長期の創薬機会を提供。

3. 今後3年の業績成長イメージ

2026年度は特許満了で通期売上見通し300百万円（会社公表）と低迷、R&D投資は増加（2026見込約780百万円）。2026Q4のDW-5LBT上市でQ4以降に収益化開始、2027年にDW-1002の日本／米国展開で売上が本格回復、2028年にK-321・DWR-2206の進捗が加われば急回復期を迎える可能性。ただし段階的で当面は赤字継続、営業黒字化は2028年以降が視野。

4. 課題・リスク

• 特許満了・ライセンス延長交渉の不確実性（DW-1002の地域別ロイヤリティ回復時期不明）。
• 臨床リスク：P3での有効性/安全性未確定、追加非臨床要求や規制対応で遅延・コスト増。
• 資金面：2026年6月末現預金約986百万円、R&D負担増（年度数百〜千百万円規模）で追加資金調達の必要性あり。
• 商業化リスク：販売パートナー条件の見直し、競合（Netarsudil等）や市場シェア確保の不確実さ。

5. 総括

短期は特許切れで売上低下と赤字継続が見込まれるが、近接する複数製品の上市（Bondlido、DW-1002）とH-1337の日本P3優先で2027〜2028年にかけて収益回復が期待される。一方でP3結果、ライセンス条件、資金調達成否が成否を左右するため慎重なモニタリングが必要。

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