カルナバイオサイエンス（4572）

カルナバイオサイエンス株式会社

2026年12月期 第2四半期決算

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決算の重要ポイント

• 創薬支援事業の売上が大幅増：第2四半期累計で401百万円（前期比+59.8%）と回復・拡大
• 研究開発投資継続で損失計上：営業損失は△954百万円（累計）で引き続き赤字幅は縮小傾向
• 臨床パイプラインの進展（docirbrutinibの臨床データ発表・論文化）と資金調達で財務基盤を強化も、債務超過・資金繰り懸念は残存

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決算数値概要

• 売上高: 4.01億円 (前年比 +59.8%)
• 営業利益（経常利益）: △9.54億円 (前年比 +9.3%)
• 純利益: △10.39億円 (前年比 +1.6%)

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前回決算からの主なUPDATE

• docirbrutinib：非臨床論文がBlood Cancer Journalに掲載、EHA2026でフェーズ1bの途中結果を発表し安全性・有効性が一貫して確認（RP2D暫定400mg BID、症例追加中）
• monzosertib：AML適応でFDAのオーファンドラッグ指定（ODD）取得（2026年7月、資料記載）および米MDアンダーソンとの医師主導治験準備を継続
• 資金調達完了（2026年2月実施）：第2回無担保普通社債発行＋docirbrutinib開発促進新株予約権発行により当面の資金確保（期末現金約11.0億円）が進展

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好材料（ポジティブ要因）

• 臨床・非臨床の学術的裏付け：docirbrutinibが複数耐性変異に有効であることを示す論文掲載と学会発表でパイプライン価値が向上（BDや導出交渉での評価向上期待）
• 創薬支援事業の回復：タンパク質販売やプロファイリング受注が好調でセグメント黒字化（中間期では営業利益66百万円）に寄与、安定収益源としての役割強化
• 経営陣の資本コミットメントと資金調達実行：代表取締役による新株引受け等、経営のコミットメントが示され、短期資金繰りの改善に寄与

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悪材料（ネガティブ要因）

• 債務超過・継続企業不確実性：第2四半期末で純資産はマイナス（△407百万円）で債務超過、開示文で継続企業の前提に重要な疑義を表明している点は重大リスク
• キャッシュラン（資金繰り）懸念：手元資金約11億円に対し、通期想定損失は約20億円と見込み（下半期で追加調達または導出収入が必須）
• 臨床・導出リスク：docirbrutinib等の導出・マイルストーン受領時期・金額は不確実。臨床結果やパートナー交渉次第で資金・評価に大きく影響

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1. 成長期待のポイント

カルナはBTK阻害剤（docirbrutinib, sofnobrutinib）とCDC7阻害剤（monzosertib）の臨床開発を進行中。創薬支援事業が安定成長する一方、臨床進捗と導出（ライセンス）で3年内に業績のブレイクポイント到来の可能性がある。資金は2026年2月の社債・新株予約権発行で確保済み（行使進捗次第で更なる増強）。

2. 成長ドライバー別の分析

臨床進捗と導出（ライセンス）ポテンシャル（docirbrutinib中心）

• docirbrutinibはフェーズ1bで良好な安全性（Grade3以上の治験薬関連AE約10-13%）と奏効を報告、Blood Cancer Journal掲載・EHA/ASHで発表済み。これにより導出交渉力が向上。
• 会社は「2026年中の導出」を目標にしており、導出成功は一時金＋マイルストーンで大幅な収益化に直結する（BTK阻害剤の大型ライセンス事例：最近の腎疾患向けBTKiで一時金約1.12億USDの事例あり）。
• フェーズ2推奨用量（RP2D：400 mg BID）を確定しつつ症例追加中。成功すればフェーズ2移行/共同開発でバリュエーション急騰。

創薬支援事業（タンパク質販売／プロファイリング）

• 創薬支援は短期の現金創出源。2026上期は売上401百万円（前年同期比+59.8%）、地域別に国内・欧州・中国向けが好調。
• 独自製品（ビオチン化キナーゼ蛋白質）と高精度プロファイリング（MSA, NanoBRET等）で差別化。Carterra等との技術組合せで需要拡大が期待。
• 事業は安定的な利益化が見込め、創薬R&Dへの資金供給源として機能（会社計画：2026通期 創薬支援売上720百万円）。

資金基盤と投資配分

• 2026年2月の資金調達（第2回無担保社債＋新株予約権等）により、実質調達後の投資余力は約2,626百万円が臨床・非臨床・運転資金に充当予定（内訳：臨床開発1,335百万円、非臨床762百万円、運転529百万円）。
• 当面の資金は確保されたが、導出が想定通り進まない場合や新たな試験費用発生で追加調達が必要になるリスクあり。新株予約権の行使が進めば負債削減・資本強化につながる。

3. 今後3年の業績成長イメージ

2026年は会社想定の通期売上720百万円（創薬支援中心）・営業損失約▲2,028百万円。短期では創薬事業からの売上（導出一時金・マイルストーン）は計画に織り込んでおらず不確実性が高い。ベースケースは創薬支援事業が年率5–15%で拡大し、研究開発投資継続で損益は赤字維持。ブルケース（導出成功）は2026〜2027年に一時金でキャッシュ・利益急回復、パイプライン価値の再評価で株価急騰。逆に導出失敗・資金調達難なら開発ペース縮小で成長停滞。

4. 課題・リスク

• 臨床リスク：フェーズ1bからフェーズ2へ有意な結果が得られない、または安全性問題が顕在化すれば導出価値が大幅低下する。
• 資金リスク：現預金約1.1億円（注：11億円＝1,100百万円）だが、通期損失見込み約20億円のため、行使進捗や追加調達に依存。社債償還や新株予約権の行使動向が鍵。
• 商業化リスク：BTKi・CDC7領域は競合が存在し、市場での差別化・開発スピードが勝敗を分ける。導出交渉で想定対価を得られない可能性。
• 創薬支援の外部需要変動：大口顧客の研究フェーズ移行で一時的に売上が変動するため、海外開拓継続が不可欠。

5. 総括

カルナは創薬支援の安定収益と、臨床での有望データを持つdocirbrutinib等のパイプラインを両輪に成長を目指す段階。短期は赤字継続だが、導出リスクと資金調達の行方が解消されれば3年内に業績・評価の飛躍的改善が期待できる。ただし臨床失敗や資金制約は投資回収の最大リスクであり、投資判断は導出進捗と新規データを待って慎重に行うべきである。

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