アンジェス（4563）

アンジェス株式会社

2026年12月期 第2四半期決算

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決算の重要ポイント

• 事業収益は前年同期比+21.2%の約5.02億円と増収。ゾキンヴィ販売とACRLの手数料収入が寄与
• 営業損失は約32.36億円と拡大（研究開発費の大幅増加が主因）で、経常・当期も大幅赤字を計上
• 純資産・自己資本比率が急速に悪化（純資産205百万円、自己資本比率3.5%）し、継続企業に関する重要な不確実性を開示

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決算数値概要

• 売上高: 5.02億円 (前年比 +21.2%)
• 営業利益（経常利益）: △32.36億円 (前年比 ―)
• 純利益: △27.14億円 (前年比 ―)

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前回決算からの主なUPDATE

• 研究開発費の増加：HGF遺伝子治療製品の製造試験や米FDA向け申請準備に伴う外注費・支払手数料が大幅増（R&D費は前年同期比約+71.5%）
• 財務状況の悪化：現金・預金が大幅に減少し、純資産・自己資本比率が急低下。主要債務の支払猶予（期末時点で約21億円の繰延）を受けている点を開示
• 資金調達・資本政策の変更：第46回新株予約権の一部行使・社債発行で資金調達する一方、取締役会で第46回新株予約権の取得・消却、第47/48回新株予約権および転換社債型新株予約権付社債の第三者割当による発行（GPファンド引受）を決議（重要な後発事象）

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好材料（ポジティブ要因）

• HGF遺伝子治療用製品が米国で後期第Ⅱ相で良好結果、FDAからブレイクスルー・セラピー指定を受け、BLA（段階的提出）に向けた準備が進行中（承認時の価値は大きい）
• ゾキンヴィの販売拡大とACRLの拡大新生児スクリーニング受託により事業収益に一定の底上げが発生（製品売上と検査手数料が増加）
• EmendoBioのOMNIプラットフォーム等、ゲノム編集技術でのライセンス／提携可能性があり将来の収益源になり得る

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悪材料（ネガティブ要因）

• 深刻な資金繰りリスク：現金残高の大幅減少、純資産・自己資本比率の著しい低下、取引先への支払猶予の存在など継続企業前提に関する重要な不確実性が顕在化
• 大幅な先行投資負担：HGFのBLA準備等に伴う研究開発費や申請関連費用が急増し、当面の損益・キャッシュ削減要因となっている
• 希薄化リスク・条件付償還リスク：大規模な新株予約権・転換社債等による資本政策（第47/48回新株予約権・転換社債の発行予定）が実行されると希薄化や繰上償還の不確実性が発生し得るため投資家は注意が必要

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1. 成長期待のポイント

HGFの米国BLA申請・承認と上市、核酸医薬・遺伝子治療市場の高成長（遺伝子治療CAGR約29.9%、核酸医薬2018→2030で約9倍）を背景に、成功時は3年で大幅成長が期待できるが、短期は資金繰りと高い研究開発投資が成否を左右する。

2. 成長ドライバー別の分析

HGF（ベペルミノゲンペルプラスミド）の米国BLAと商業化

• 米国で後期第Ⅱ相良好、FDAからブレイクスルー指定を受けBLA準備中→承認で早期導入の可能性大。
• 上市後の原薬供給体制はベーリンガー社と構築済みで、商業展開のスピードに寄与。
• 対象患者数は大きく（米国の閉塞性動脈硬化症：約780万人、重症例約100万人）市場収益ポテンシャルが高い。

既存製品と検査事業（ゾキンヴィ販売・ACRL）

• 早老症薬ゾキンヴィは日本で販売中（売上が拡大中）、短中期の安定収入源となる。
• ACRLによる拡大新生児スクリーニングは受託件数増で手数料収入の基盤化（検査事業はストック型収入）。
• これらが承認待ち製品の収益化までの“橋渡し”となり、ベースの売上を支える。

ゲノム編集・核酸医薬の技術展開と共同開発

• EmendoのOMNIプラットフォームによりオフターゲット低減の独自性。Anocca等とのライセンス／共同開発でマネタイズ経路を確保。
• NF-κBデコイ（椎間板性腰痛）やTie2（AV-001：ARDS、Fast Track指定）など複数パイプラインが臨床段階にあり、複数同時成功で事業拡大加速。
• 核酸医薬市場は2018年$2.1B→2030年$19.4Bへ拡大見込み（約9倍）、技術領域は追い風。

3. 今後3年の業績成長イメージ

短期（1年）：研究開発投資が継続し巨額の営業損失が続く見込み。2026年通期会社計画は売上約13.3億円、営業損失約102億円。現金は2026/6末で約2.8億円と脆弱で追加資金調達が前提。中期（2–3年）：HGFがBLA承認→米国導入とライセンス／販売提携が成立すれば売上は段階的に拡大し、年平均成長率はケースにより大幅幅（成功時＋40〜60%超／年）となる可能性。失敗や遅延時は収益は限定的で希薄化・資本調達コスト増が業績を圧迫。

4. 課題・リスク

資金繰り・継続性リスク：現金残高は乏しく、追加の新株予約権・社債発行等で資金調達を予定（希薄化リスク）。規制リスク：FDA承認の不確実性と審査期間。開発リスク：臨床失敗や製造スケールアップの課題。市場化リスク：競合・価格・保険償還の不確定性。高い研究開発費が利益転換を遅らせる公算。

5. 総括

投資観点では「ハイリスク・ハイリターン」。世界的な遺伝子治療・核酸医薬の高成長（遺伝子治療CAGR約29.9%、核酸薬2030年に約$19.4B見込）を享受できれば大幅上振れが期待される一方、短期の資金調達と承認取得の不確実性、希薄化リスクを強く意識すべき銘柄。

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