持田製薬（4534）

持田製薬株式会社

2027年3月期 第1四半期決算

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決算の重要ポイント

• 売上高は前年同期比+19.1%の31,719百万円（317.19億円）と大幅増収。主に新薬群が牽引（リアルダ、グーフィス、ユリス、トレプロスト、オンボー）。
• 営業利益は3,564百万円（35.64億円、前年同期比+38.5%）と増益、経常利益は4,187百万円（+50.5%）と高い伸び。
• 四半期純利益は3,178百万円（31.78億円、前年同期比+67.8%）。持分法投資利益や投資有価証券売却益が利益を押し上げる（持分法利益377百万円、売却益687百万円、決算短信P.6〜8参照）。

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決算数値概要

• 売上高: 317.19億円 (前年比 +19.1%)
• 営業利益: 35.64億円 (前年比 +38.5%)
• 純利益: 31.78億円 (前年比 +67.8%)

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前回決算からの主なUPDATE

• 2027年3月期通期業績予想は、当第1四半期はほぼ計画どおりのため、2026年5月15日公表の予想から修正せず（決算短信P.3）。
• 当第1四半期にアンドファーマに係る持分法投資利益を計上（377百万円）するとともに、有価証券売却益687百万円を計上し純利益を押上げ（決算短信P.6）。
• 臨床・申請の進捗：ユリスの小児用量追加の承認申請（2026年7月実施）、MD-712は承認申請中、細胞医薬HLC-001は第Ⅲ相などパイプラインが前進（決算短信P.4,P.12参照）。

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好材料（ポジティブ要因）

• 新薬群の売上拡大でトップラインが堅調（リアルダ、グーフィス、ユリス、トレプロスト等が寄与）。
• 営業利益率の改善と持分法利益／有価証券売却益の計上により利益体質が改善（短期的な収益拡大）。
• パイプラインの進展（MD-712の申請、HLC-001の第Ⅲ相、核酸・細胞医薬の研究投資）およびバイオマテリアル領域での検証的治験進捗が中長期の成長源泉（決算短信P.4,P.12）。

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悪材料（ネガティブ要因）

• 国内医薬品業界の構造的逆風（毎年の薬価改定や医療費抑制策）および原材料価格上昇が収益を圧迫するリスク（決算短信P.4）。
• 長期収載品の売上減少や後発品競争といった下押し要因への依存度が残る点（決算短信P.4）。
• バランスシート上の留意点：現金及び預金は前期末から減少（28,064→25,415百万円）し、長期前払費用が大幅増（5,068→18,340百万円）しているため短期的な流動性・資金配分に注意が必要（決算短信P.6）。

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1. 成長期待のポイント

持田製薬は2027年度業績予想（売上126,000百万円、営業利益10,500百万円）をベースに、新薬群と後発品の拡大、バイオマテリアル・細胞医薬のパイプラインで年率約5–6%の売上成長が見込める。

2. 成長ドライバー別の分析

新薬（リアルダ等）と主力品の継続成長

• 潰瘍性大腸炎薬リアルダ（約168億円）、慢性便秘治療薬グーフィス（約90億円）、ユリス（約63億円）等が既に収益柱に成長。
• 2027年Q1は売上+19.1%と好調で、新薬の寄与が顕著。短期的な業績押上げ要因。
• 小児適応申請や用法追加等の適時承認が得られれば売上拡大の継続が期待できる。

後発品／バイオシミラーとヘルスケア事業の拡大

• 後発品は大口で、直近期の年間売上約351億円と高シェア。Q1では後発品が前年比大幅増（Q1で上振れ）。
• スキンケア等ヘルスケア製品も堅調で、収益の多様化に寄与（スキンケア約79億円）。
• 競争力ある後発品ライン拡充とOEM/販売提携で安定収入基盤を強化。

パイプライン（MD-712, HLC-001, dMD-002/003等）と海外展開・提携

• 肺高血圧症用MD-712は申請中、造血幹細胞関連HLC-001は臨床第III相。承認・上市が実現すれば中期での上振れ余地。
• バイオマテリアル（dMD-002/003）は検証的・探索的治験段階で成功すれば新たな収益柱に。
• 米国子会社設立や海外提携によりグローバル収益機会を拡大中。

3. 今後3年の業績成長イメージ

2027年度は会社予想の売上126,000百万円（+7.7%）をベース。保守的ベースケースで2028年度＋5%（約132,300百万円）、2029年度＋5%（約138,915百万円）と想定すると、3年間の年平均成長率は約5.8%程度。利益面はR&D投資増で2027年度は利幅横ばいだが、パイプラインの進捗と製品拡大で2028–29年度に営業利益改善（約10.5→11.6→12.5十億円想定）。

4.課題・リスク

• 国内薬価改定や後発薬促進策による長期収載品の価格下落リスクが常に存在。
• パイプライン（臨床・承認）の不確実性：主要案件の不承認や遅延は成長鈍化要因。
• 研究開発投資・製販体制強化に伴うコスト増、原材料費・為替変動も利益を圧迫する可能性。
• 後発薬競争激化でマージン低下の恐れ。

5.総括

安定した主力製品群と大きな後発品売上を基盤に、中期は年率5%台の着実成長が見込める。パイプライン承認やバイオマテリアル成功が実現すれば上振れ余地あり。薬価動向と臨床リスクの監視が投資判断のポイント。

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