日本新薬（4516）

日本新薬株式会社

2027年3月期 第1四半期決算

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決算の重要ポイント

• 売上収益は490.66億円（前年同期比＋24.1%）と大幅増収、主力医薬品（ウプトラビ、フィンテプラ等）とロイヤリティが牽引
• 営業利益は123.11億円（前年同期比＋22.1%）、純利益は101.09億円（前年同期比＋22.5%）と増益を確保
• 研究開発およびパイプラインに重要な進展あり（CAP-1002の米FDA審査進展、RGX-121の再提出予定など）、一方で米国における知財訴訟や販売契約に関する訴訟リスクを保有（引当金は計上せず）

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決算数値概要

• 売上高: 490.66億円 (前年比 +24.1%)
• 営業利益: 123.11億円 (前年比 +22.1%)
• 純利益: 101.09億円 (前年比 +22.5%)

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前回決算からの主なUPDATE

• 第1四半期の実績は概ね当初計画に沿って推移しており、通期業績予想（売上収益2,000億円・営業利益380億円等）は変更なし
• CAP-1002（deramiocel）：米国での審査が再開、諮問委員会を経てPDUFA日が設定（2026/8/22）→近期間の規制判断が催化剤に
• 米国特許訴訟（Sarepta関連）の陪審評決や、Capricorによる販売契約解除を求める訴訟など訴訟リスクの進展（現時点で引当金は計上していない）

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好材料（ポジティブ要因）

• 主力製品群の販売拡大とロイヤリティ収入増で短期的な収益性が改善（Q1で約25%増収）
• パイプラインに複数の近時的イベント（CAP-1002のFDA審査、RGX-121のBLA再提出見通し等）があり、成功すれば中長期の価値上昇が期待できる
• 財務基盤が堅固：自己資本比率高く（報告値で親会社帰属持分比率85.6%）、現金等の保有も厚い（現金及び現金同等物 約726.99億円）

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悪材料（ネガティブ要因）

• 米国での知的財産訴訟に関する陪審評決（サレプタ関連で賠償評価）やCapricorの契約訴訟など、潜在的な損失リスクが残存（不確実性大、引当は未計上）
• 一部導入案件・他社パートナーの審査結果に依存する製品（CAP-1002、RGX-121等）の規制不確実性が業績に影響し得る
• 営業キャッシュフローが前年同期に比べ低下（当第1四半期は約18.34億円の収入にとどまり、短期的なキャッシュ創出力の波を示唆）

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1. 成長期待のポイント

会社計画で2027年3月期売上200,000百万円（+17.1%）を見込む。主力薬の継続成長、工業所有権等収益（ロイヤリティ等）の拡大、海外パイプライン（Deramiocel等）の実用化が3年での収益拡大を牽引する。

2. 成長ドライバー別の分析

主力製品の継続拡大（ビルテプソ、ウプトラビ、フィンテプラ等）

• Q1は売上49,066百万円（+24.1%）と高成長。医薬品セグメントはQ1で+26.6%成長を記録している。
• 個別ではビルテプソ・ウプトラビが堅調で、フィンテプラは高成長（Q1で+66.9%）を示す。
• 既存品の海外売上・適応拡大や販売体制強化で数年は安定した売上基盤が期待できる。

ロイヤリティ／工業所有権等収益の拡大

• 会社は工業所有権等収益をFY2027で53,000百万円と想定（前年実績から大幅上振れ見込み）。
• 海外販売や導入品からのロイヤリティが利益率の高い収入源となるため、全体利益率押上げ効果が大きい。
• ライセンス契約や権利収入の変動性はあるが、現状では中期での収益拡大の重要軸。

パイプラインの商業化・導入製品（Deramiocel、RGX-121、GA101、ジャイパーカ等）

• CAP-1002（Deramiocel）は米国で審査進行中（PDUFA設定等の公表あり）。承認→米国売上化で大きな上積み期待。
• RGX-121等の遺伝子治療は申請・審査プロセスに変動があるが、承認・上市時の収益ポテンシャルは高い。
• 国内外での共同開発・導入案件が複数あり、成功時の業績インパクトは大きい（承認リスクは併存）。

3. 今後3年の業績成長イメージ

会社計画通りならFY2027は200,000百万円（+17.1%）。現実的なベースケースとしてFY2028 +10%、FY2029 +10%と仮定すると、FY2028≈220,000百万円、FY2029≈242,000百万円。短期は既存品とロイヤリティ増で高成長、承認/上市が順調ならFY2028以降も二桁成長を維持できる可能性が高い。

4. 課題・リスク

• 知財訴訟リスク（米国特許訴訟の陪審評決等）やCapricorによる販売契約解除訴訟が不確実性を生む。損害賠償や販売停止懸念が業績に影響。
• 海外当局の審査でCRLや臨床ホールドを受けるリスク（既に一部パートナーで発生）によりパイプライン収益化が遅延する可能性。
• 薬価改定・後発品競争、ロイヤリティ依存の収益変動、為替変動（海外収益比率上昇で影響拡大）も留意点。

5. 総括

既存主力品の堅調とロイヤリティ拡大を背景に短期は高成長が見込める。パイプライン承認の成否と知財／訴訟リスクが中期パフォーマンスの分岐点となるため、投資判断は開発進捗と訴訟動向を注視することが重要。

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